目的:评价用于重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中重度寻常性银屑病的安全性和疗效。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床研究。两组中重度寻常性银屑病患者均接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗,试验组用药商品名为安佰诺,对照组为益赛普。在治疗前(W0)、治疗第2周、第6周及治疗后(疗程12周)分别对各观察指标进行评估记录。结果5个研究中心共入组病例180例,完成试验174例,采用 SAS 统计软件包,按分层分段方法产生随机数,其中试验组88例,对照组86例。疗后12周,全分析集(FAS)分析显示,试验组和对照组银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)50、PASI75的患者分别是75.6
作者:李诚让;杨雪源;顾军;郝飞;郑敏;郭在培;郑青山
来源:中华皮肤科杂志 2015 年 8期