目的：基于我国及国际临床研究注册数据库对目前消化内镜研究现状进行分析。方法利用关键词检索中国临床试验注册中心（ ChiCTR）和美国国立医学图书馆临床试验注册中心（ClinicalTrials．gov）网站中中国的内镜相关研究，收集相关信息进行手工分析。结果截止2016年3月经检索共获得443项注册研究，经手工排除非消化道内镜直接相关研究，最终共获得267项研究纳入分析。 ClinicalTrials．gov及ChiCTR在研究的中位例数、随机研究比例上无明显差异，但在对照研究比例上ChiCTR高于ClinicalTrials．gov（72?8％比85?7％， P＝0?012）。我国内镜相关研究近年来总体增长迅速，2015年已占ClinicalTrials．gov内镜研究总量的9?5％，但与日本相比仍有一定差距。 ERCP和ESD是目前最为热门的研究领域。 ERCP相关研究绝大多数集中在胆道上，ESD的相关研究中最为多见的是早癌及贲门失弛缓症相关研究。结论 ChiCTR目已成为内镜临床研究注册的又一主要途径，其注册研究质量与国际数据库可比。我国临床研究注册发展快，但在具体研究领域上还存在分布不均的状况。
作者：闫红林；管蕾；蔡宏伟；黄蕊；赵芯；刘敏；吕文浩；刘志国
来源：中华消化内镜杂志 2016 年 33卷 11期
