目的 评价注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血的疗效和安全性.方法 采用多中心、分层随机、双盲、阳性药物平行对照设计,为非劣效性检验.纳入2014年10月至2015年4月在40家医院经胃镜检查证实的消化性溃疡出血患者,分成艾普拉唑钠组(给予注射用艾普拉唑钠10 mg,每24h1次,首剂加倍)和阳性对照组(给予注射用奥美拉唑钠40 mg,每12h1次),疗程均为72 h.比较两组72 h总体人群止血率、4~7 d临床再出血率、输血率、疗程内需改用其他治疗的发生率和不良反应发生率.统计学分析采用卡方检验或Fisher确切概率法.结果 共纳入533例消化性溃疡出血患者,其中艾普拉唑钠组355例,阳性对照组178例.艾普拉唑钠组和阳性对照组消化性溃疡出血患者72 h总体人群止血率分别为97.69%(339/347)和97.14%(170/175),差异无统计学意义(P>0.05).两组4~7 d均未出现再出血患者.艾普拉唑钠组和阳性对照组输血率分别为5.07%(18/355)和3.37%(6/178),静脉滴注过程中需改用其他治疗的发生率分别为0.56%(2/355)和0.56%(1/178),差异均无统计学意义(P均>0.05).艾普拉唑钠组不良反应发生率为3.94%(14/355),低于阳性对照组的8.43%(15/178),差异有统计学意义(Fisher确切概率法,P=0.042).结论 注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血的疗效与注
作者:艾普拉唑临床协作组;索宝军;王晔;周丽雅;林三仁;胡海棠;秦湘红;刘芳;黎兴毅;杨苏河
来源:中华消化杂志 2018 年 38卷 10期