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背景:导管消融已作为持续性心房颤动(房颤)节律管理的重要手段,但术后仍有较高复发率。如何降低消融术后复发率是当前研究热点。传统中药参松养心胶囊治疗室性心律失常安全有效,且对阵发性心房颤动消融术后也有益处。参松养心胶囊对经射频消融持续性房颤患者预后的研究有待完善。基本原理:参松养心胶囊根据中医脉络学说指导研制,由多种中药成分组成。基础研究已证实参松养心胶囊可调节心房结构重构、电重构和自主神经功能,降低房颤的易感性。临床上已用于阵发性房颤患者维持窦性心律,并且可降低射频消融术后阵发性房颤患者复发风险。设计方案:本试验将920例(年龄18~75岁)经射频消融持续性房颤患者按1∶1比例用区组随机化方法分为服用参松养心胶囊组或安慰剂组,随访观察1年。主要终点是射频消融术后房颤1年复发率。次要终点:治疗后3、6、12个月时房颤负荷的变化;首次发生心房扑动/房颤的时间;治疗后1年的心脏电复律发生率、经胸超声心动图指标变化;治疗后6个月和1年时脑卒中和血栓栓塞的发生率;治疗后1年内健康调查简表(SF-36)评分。结论:本研究预期结果将证实参松养心胶囊可减少持续性房颤消融术后1年内复发率,降低房颤负荷,提高患者生活质量并具有良好的安全性。

作者:黄鹤;黄从新;唐艳红;王晞;刘育;孔彬;胡丹;帅维;杨宏杰;孟泓

来源:中华心律失常学杂志 2023 年 27卷 2期

知识库介绍

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作者:
黄鹤;黄从新;唐艳红;王晞;刘育;孔彬;胡丹;帅维;杨宏杰;孟泓
来源:
中华心律失常学杂志 2023 年 27卷 2期
标签:
心房颤动 参松养心胶囊 持续性心房颤动 随机对照试验 临床方案 Atrial fibrillation ShensongYangxin capsules Persistent atrial fibrillation Randomized controlled trial Clinical protocols
背景:导管消融已作为持续性心房颤动(房颤)节律管理的重要手段,但术后仍有较高复发率。如何降低消融术后复发率是当前研究热点。传统中药参松养心胶囊治疗室性心律失常安全有效,且对阵发性心房颤动消融术后也有益处。参松养心胶囊对经射频消融持续性房颤患者预后的研究有待完善。基本原理:参松养心胶囊根据中医脉络学说指导研制,由多种中药成分组成。基础研究已证实参松养心胶囊可调节心房结构重构、电重构和自主神经功能,降低房颤的易感性。临床上已用于阵发性房颤患者维持窦性心律,并且可降低射频消融术后阵发性房颤患者复发风险。设计方案:本试验将920例(年龄18~75岁)经射频消融持续性房颤患者按1∶1比例用区组随机化方法分为服用参松养心胶囊组或安慰剂组,随访观察1年。主要终点是射频消融术后房颤1年复发率。次要终点:治疗后3、6、12个月时房颤负荷的变化;首次发生心房扑动/房颤的时间;治疗后1年的心脏电复律发生率、经胸超声心动图指标变化;治疗后6个月和1年时脑卒中和血栓栓塞的发生率;治疗后1年内健康调查简表(SF-36)评分。结论:本研究预期结果将证实参松养心胶囊可减少持续性房颤消融术后1年内复发率,降低房颤负荷,提高患者生活质量并具有良好的安全性。