目的 比较国产和原研伊马替尼一线治疗慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者的有效性和安全性;探索服用原研伊马替尼获得完全细胞遗传学反应(CCyR)后转换为国产伊马替尼的患者疾病的稳定性和不良反应的变化.方法 ①一线治疗组:回顾性收集和分析2013年10月至2018年8月期间,接受国产仿制伊马替尼(商品名昕维(R))或进口原研伊马替尼(商品名格列卫(R))作为一线治疗并定期随访、监测的CML-CP连续病例.②转换组:回顾性收集和分析2006年12月至2016年9月期间,接受原研伊马替尼至少获得CCyR后转换为国产仿制伊马替尼治疗的CML-CP连续病例.结果 ①一线治疗组:共409例(国产伊马替尼201例,原研伊马替尼208例)患者入组,中位年龄42(18～ 83)岁.国产和原研组患者人口学特征差异具有统计学意义:国产伊马替尼组患者中受教育水平更低(P＜ 0.001)、离异或丧偶者比例更高(P=0.004)、农村户籍者比例更高(P＜ 0.001).两组年龄、性别、Sokal危险度评分、WBC和HGB水平的差异无统计学意义.中位随访25(3 ～62)个月,国产伊马替尼组和原研伊马替尼组的3年CCyR、主要分子学反应(MMR)、分子学反应4.0(MR4.0)和分子学反应4.5(MR4.5)的累积获得率差异均无统计学意义(97.5％对94.5％,P=0.592;84.3％对93.1％,P=0.208;42.7％对41.7％,P=0.277;2
作者：窦雪琳；于露；秦亚溱；石红霞；赖悦云；侯悦；黄晓军；江倩
来源：中华血液学杂志 2019 年 40卷 11期
