目的:探讨局部使用复方野菊花眼贴治疗轻中度干眼的临床效果与安全性。方法:前瞻性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究。受试者为自2019年4月至9月就诊于厦门大学附属厦门眼科中心、中日友好医院、北京协和医院、中国中医科学院望京医院、山东中医药大学附属眼科医院和河北省眼科医院6家三级甲等医院的中老年轻中度干眼患者。采用计算机区组随机方法将纳入者按1∶1 的比例随机分为试验组和对照组,分别采用复方野菊花眼贴及模拟剂眼贴进行治疗。在治疗前和治疗后1、2周记录并观察患者的干眼相关症状、泪膜破裂时间(BUT)、基础泪液分泌试验(SⅠt)及角膜荧光素钠染色评分,记录治疗过程中的不良事件及不良反应。定量资料的比较采用
t检验或Wilcoxon秩和检验,若考虑协变量的影响则采用协方差分析;计数资料的比较采用卡方检验或Fisher确切概率法。
结果:本研究共纳入符合入选标准的干眼患者120例,排除脱落且未用药的8例后,最终进入统计分析的受试者共有112例,其中男性32例,女性80例,年龄(54.26±7.44)岁(41~75岁)。试验组与对照组各56例(56只眼),各基线指标具有可比性。治疗前和治疗后1、2周,试验组干眼症状总评分分别为14.50(10.00,19.00)、9.00(5.00,14.00)、7.0
作者:吴洁丽;刘祖国;金明;刘静;李莹;毕宏生;解孝锋;张铭连;石慧君;高学敏;李磊;黄彩虹
来源:中华眼科杂志 2021 年 57卷 8期