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我国新药临床试验数量不断增长，在带来巨大社会效益的同时也隐含着巨大风险。这一点，在实验性医疗中体现得尤为明显。德国通过立法规范实验性医疗行为，取得了良好成效。我国应当借鉴德国的有益经验，促进实验性医疗有序发展。具体而言，应当在刑法中增设非法人体试验罪；采取专门立法模式规制实验性医疗行为；建立无过错医疗责任制度分担实验性医疗风险；吸收借鉴国际社会关于人体试验的相关规范。
作者：董邦俊；燕永辉；何方刚
来源：中华医学杂志 2023 年 103卷 18期
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