目的 验证全自动干化学尿液分析仪CLINITEK Atlas及其配套试带的性能,以期对医学实验室干化学尿液分析仪的性能评估提供参考.方法 按中华人民共和国医药行业标准尿液化学分析仪通用技术条件(YY/T 0475-2004)、干化学尿液分析试纸条通用技术条件(YY/T 0478-2004)及尿液物理学、化学和沉渣分析(WS/T 229-2002)的要求,采集501份晨起随机新鲜尿液标本,对CLINITEK Atlas型全自动干化学尿液分析仪及配套试带提供的比重(SG)、pH 值、尿血红蛋白(BLD)、尿白细胞(LEU)、尿蛋白(PRO)、尿糖(GLU)、尿酮体(KET)、尿胆原(UBG)、尿胆红素(BIL)及亚硝酸盐(NIT) 10项指标进行精密度、准确性、携带污染率、稳定性、灵敏度的性能验证及一致性检验.CLINITEK Atlas分析仪测定的BLD和LEU结果与相差显微镜计数的红细胞和白细胞结果进行比较,计算Kappa值和一敏性；并以显微镜检测结果作为“金标准”,计算CLINITEK Atlas分析仪检测BLD和LEU的敏感度和特异度.其中200份标本使用MASTER-SUR-NM比重折射仪、pH精密试纸进行检测,分别与CLINITEK Atlas分析仪测定的SG、pH结果进行相关性分析.除SG、pH外,其他8项指标与CLINITEK 500型尿液分析仪测定结果进行比较,计算Kappa值和一致性.结果 所有10项指标的精密度、携带污染率、稳定性均符
作者：李建英；陈倩；史凤梅；陶丽华；崔巍
来源：中华检验医学杂志 2012 年 35卷 12期
