CAP和ISO15189认可对临床分子诊断方法学验证的要求-临床诊疗知识库

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作者：

关明；刘维薇

来源：

中华检验医学杂志 2013 年 36卷 2期

标签：

分子诊断技术诊断技术和方法敏感性和特异性 Molecular diagnostic techniques Diagnostic techniques and procedures Sensitivity and specificity

根据CAP和ISO15189认可的要求,从不同认可体系对方法学验证要求的异同、确证和验证试验的差异、方法学验证的基本要素和方法学验证的步骤等方面探讨临床分子诊断的方法学验证及其要素.

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