目的：介绍和比较3种外部质量评价计划在评价血清肌酐、尿素分析质量中的作用。方法质量管理方法研究。选择2013年同时参加卫生部临床检验中心常规化学室间质量评价、小分子代谢物正确度验证和室内质量控制的室间比对计划的65家实验室，获得各实验室测定血清肌酐和尿素的总误差、偏倚和变异系数，并依据《临床生物化学常规检验项目分析质量指标》评价各项分析性能的不合格率，并对3种外部质量评价计划在检出分析质量问题方面的敏感性进行比较。结果在第1次常规化学室间质评中，肌酐总误差不合格的实验室为1.5％（1/65）；尿素不合格的实验室为4.6％（3/65）。第2次全国常规室间质评中，肌酐总误差不合格的实验室为4.6％（3/65）；尿素不合格的实验室为3.1％（2/65）。在正确度验证中，两个浓度水平样本的肌酐测定结果偏倚不合格率分别为41.5％（27/65）和21.5％（14/65）；尿素测定结果偏倚不合格率分别为53.8％（36/65）和32.3％（21/65）；室内质量控制的室间比对中，肌酐和尿素的变异系数范围分别为0.7％～6.2％和1.0％～7.2％，两个项目的不合格实验室分别为15.4％（10/65）以及40.0％（26/65）。常规室间质评中不合格率明显低于其他两种质量评价计划，在常规室间质评中不合格的实验室均在正确度验证
作者：张传宝；赵海建；马嵘；张天娇；曾洁；王治国
来源：中华检验医学杂志 2014 年 5期
