目的：评估国产胶体金渗滤法试剂盒（SAA-SPOT）检测血清淀粉样蛋白A（SAA）的分析性能，探讨SAA在儿童感染性疾病诊断中的临床应用价值。方法（1）按EP文件评估SAA-SPOT方法的分析性能。（2）采用横断面调查研究设计方法，在2014年3月至7月间随机抽取广东省5家三级甲等医院386例细菌感染患儿和219例病毒感染患儿为研究对象，收集患儿临床一般情况、诊疗信息，以及血SAA、C-反应蛋白（CRP）和白细胞（WBC）检测指标。数据采用方差分析、独立t检验、ROC曲线和逐步回归统计方法分析。结果（1） SAA-SPOT平均回收率为103.74％，10 mg／L和100 mg／L的批内变异系数（ CV）分别为8.77％和3.61％；批间CV分别为9.01％和3.74％；天间CV分别为9.07％和4.03％；线性范围5 mg／L～200 mg／L；5 g／L血红蛋白，800μmol／L胆红素和22 mmol／L甘油三酯对检测无干扰。与西门子BNPRO定量系统SAA检测结果比对相关系数R2＝0.96。（2）与对照组相比，感染组血清SAA（细菌感染t ＝13.05，P＝0.001；病毒感染组t＝7.68，P＝0.001）和SAA／CRP比值（细菌感染组t＝2.29，P＝0.023；病毒感染组t＝3.32，P＝0.01）均显著升高。（3）细菌感染组，SAA与CRP呈平行升高，病毒感染SAA也显著升高，但CRP无显著变化。（4） SAA、CRP和WB
作者：杨红玲；郑磊；周才；刘露；马东礼；张鹏；梁绮华；黄艳芬；王前
来源：中华检验医学杂志 2014 年 11期
