您的账号已在其他设备登录,您当前账号已强迫下线,
如非您本人操作,建议您在会员中心进行密码修改

确定
收藏 | 浏览121 | 下载104

目的 探讨涉及人体临床研究伦理审查信息管理系统在伦理审查工作中的设计与实现.方法 依据ICH-GCP、临床试验管理规范(GCP)、《涉及人体的生物医学研究伦理审查办法》及符合亚太地区SIDCER认证标准的标准操作规程及笔者工作经验进行系统设计与实现结果 根据实际工作流程设计实现了伦理管理系统“研究者—管理业务人员—评审专家”三位一体的实时在线互动工作模式,为下一步系统的优化升级奠定基础.结论 伦理审查信息管理系统应用使审查管理工作科学、高效,提升伦理审查质量,为医学科学事业的健康发展提供保障.

作者:洪雪;梁力均;雷雅钦;张钰;汤若木;王筱宏;张纯

来源:中华医学科研管理杂志 2017 年 30卷 6期

知识库介绍

临床诊疗知识库该平台旨在解决临床医护人员在学习、工作中对医学信息的需求,方便快速、便捷的获取实用的医学信息,辅助临床决策参考。该库包含疾病、药品、检查、指南规范、病例文献及循证文献等多种丰富权威的临床资源。

详细介绍
热门关注
免责声明:本知识库提供的有关内容等信息仅供学习参考,不代替医生的诊断和医嘱。

收藏
| 浏览:121 | 下载:104
作者:
洪雪;梁力均;雷雅钦;张钰;汤若木;王筱宏;张纯
来源:
中华医学科研管理杂志 2017 年 30卷 6期
标签:
临床研究 伦理审查 信息管理系统 Clinical research Ethical review Management information system
目的 探讨涉及人体临床研究伦理审查信息管理系统在伦理审查工作中的设计与实现.方法 依据ICH-GCP、临床试验管理规范(GCP)、《涉及人体的生物医学研究伦理审查办法》及符合亚太地区SIDCER认证标准的标准操作规程及笔者工作经验进行系统设计与实现结果 根据实际工作流程设计实现了伦理管理系统“研究者—管理业务人员—评审专家”三位一体的实时在线互动工作模式,为下一步系统的优化升级奠定基础.结论 伦理审查信息管理系统应用使审查管理工作科学、高效,提升伦理审查质量,为医学科学事业的健康发展提供保障.