目的 梳理国内临床研究协调员(Clinical Research Coordinator,CRC)工作内容,界定核心工作内容并与国外进行比较,为国内CRC职业技能培训与评估体系建立提供数据依据.方法 本研究为现况调查,采用方便抽样结合滚雪球抽样,自填式问卷收集资料.人口学特征及工作内容分布信息采用频数、百分比或均数、标准差进行描述.CRC核心工作内容参考国外标准进行界定.结果 本次调查共收回问卷227份,其中合格并用于分析的有效问卷223份,合格率98％.女性CRC占89％;平均年龄27.5±3.8岁.本科占72％,专科占24％,硕士占4％.护理专业占43％,药学占34％,医学占16％.约55％的CRC月收入在3 000～5 000元之间.职业年限1.5年以下的CRC占50％以上.共有10项工作内容被界定为国内CRC核心工作内容,主要集中在临床试验数据收集与管理方面.与国外对比,国内CRC在填写病例报告表、病例报告表答疑、研究文件管理、协助并接待临床监查员(Clinical Research Associate,CRA)对临床试验监查、(严重)不良事件报告与跟踪5项核心工作内容上的涉及度较国外CRC低,而在协助研究者筛选受试者、实验室检验报告单收集与管理、实验室生物样本运输与管理、协助研究者安排受试者访视5项核心工作内容上的涉及度较国外CRC高.结论 国内临床研究协调员的工作已涉及
作者：李鹏岗；杨莉
来源：中华医学科研管理杂志 2019 年 32卷 2期
