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目的 不断健全医院临床试验中严重不良事件审查机制.方法 分析临床试验中严重不良事件的定义及审查现状,结合我院伦理委员会审查严重不良事件的标准操作规程,提出相应的改进措施.结果 现阶段对临床试验中发生的严重不良事件的通报及审查仍然存在着不足,应当引起足够重视.结论 期望通过伦理委员会切实高效的审查临床试验中发生的严重不良事件,最大限度保护受试者的健康和权益.
作者:叶苗苗;陈苑;朱雪琼
来源:中华医学科研管理杂志 2019 年 32卷 4期
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