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目的:提高临床研究各环节工作质量,保护人体受试者。方法:介绍医院人体研究保护体系的运行操作和管理经验。结果:建立人体研究保护体系可以促进临床研究相关部门直接的沟通与协作,加强对临床研究各环节的管理。结论:医疗机构建立全方位的人体研究规范体系与制度,对促进医院临床研究的高质量发展具有积极的推进作用。

作者:白彩珍;徐贝贝;任佩娟;肖淑萍

来源:中华医学科研管理杂志 2021 年 34卷 1期

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作者:
白彩珍;徐贝贝;任佩娟;肖淑萍
来源:
中华医学科研管理杂志 2021 年 34卷 1期
标签:
人体研究保护体系 临床研究 体系内定期评估 Human Research Protection Program (HRPP) Clinical trial Regular evaluation within the system
目的:提高临床研究各环节工作质量,保护人体受试者。方法:介绍医院人体研究保护体系的运行操作和管理经验。结果:建立人体研究保护体系可以促进临床研究相关部门直接的沟通与协作,加强对临床研究各环节的管理。结论:医疗机构建立全方位的人体研究规范体系与制度,对促进医院临床研究的高质量发展具有积极的推进作用。