目的:分析新形势下临床研究协调员(CRC)的管理模式存在的问题,提出改进对策并分析改进的成效。方法:在对比国内外CRC现状及分析其管理模式存在问题的基础上,采用调查问卷的形式每月对与CRC工作相关的4类角色——研究者、临床监查员(CRA)、机构管理人员和受试者进行调查,以2020年7月机构实施新的CRC管理对策为时间节点,将2020年1~6月的调查数据设为对策实施前组,2020年7~12月的调查数据设为对策实施后组,比较对策实施前后该机构30个项目月度CRC工作成效。结果:在规范CRC的入职、完善培训考核机制、定期沟通交流及制定奖惩措施等对策实施后,4类角色对CRC的工作成效评估分数都有不同程度的提高:研究者提高20.17
作者:袁婷婷;余自成;陈红君;杜静
来源:中华医学科研管理杂志 2021 年 34卷 6期