目的:本文介绍"以患者为中心细胞治疗研究管理模式"，期望对国内医疗机构开展细胞治疗临床试验有所启示。方法:通过总结北京大学深圳医院应对开展细胞治疗研究面临的技术评估、伦理评估风险以及规范实施等挑战的具体策略，探索建立以患者为中心的，多方共同决策的研究管理体系的相关思考与实践经验。结果:"以患者为中心的细胞治疗研究管理模式"通过多方共同决策与管理，进行充分技术评估、有效伦理审查以及有组织的科研管理，确保研究结果可靠，不仅能满足患者迫切的临床治疗需求，也促进规范开展创新技术。结论:"以患者为中心"的研究管理模式适用于细胞治疗临床试验，值得进一步评价与应用。
作者：吉萍；石宇；许卫卫；赵永胜；王涛；陈俊辉；陈芸
来源：中华医学科研管理杂志 2023 年 36卷 1期
