目的 对罗氏公司生产的弓形体(toxoplasma,TOX) IgG抗体亲和力检测试剂进行临床应用评估,为临床资料提供参考依据.方法 收集TOX-IgG和TOX-IgM均阳性的标本130份,同时用被考核试剂(罗氏公司产品)和参考试剂进行TOX-IgG抗体亲和力检测,计算被考核试剂IgG抗体亲和力检测的相对灵敏度、相对特异度、相对总符合率.结果 经参考试剂检测,34份为高亲和力抗体,其中被考核试剂检测为高亲和力的25份、低亲和力3份、灰区6份;92份为低亲和力抗体,其中被考核试剂检测为低亲和力72份、高亲和力12份、灰区8份;4份为灰区,被考核试剂检测为低亲和力抗体3份、灰区1份;即被考核试剂的相对灵敏度为89.3％、相对特异度为85.7％、相对总符合率为86.6％.结论 罗氏公司的弓形体IgG抗体亲和力检测试剂盒的灵敏度、特异性均＞85％,达到检测试剂临床应用的性能要求.
作者：周光；毛小琴；胡琳琳；陈刚；张樱
来源：中华医院感染学杂志 2013 年 23卷 24期
