目的确定泰索帝每周给药联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的最大耐受剂量(MTD)和剂量限制毒性(DLT),观察其疗效(RR)和安全性,并进行药代动力学研究.方法泰索帝每周给药,连用3周,休息1周,顺铂每周期的第1天给药;每28d为1个治疗周期.顺铂的剂量为75mg/m2.泰索帝在Ⅰ期临床阶段共有4个剂量组:25 mg/m2、30 mg/m2、35 mg/m2和40 mg/m2,每个剂量组至少入选3例患者.在Ⅱ期临床阶段,根据Ⅰ期临床推荐剂量,泰索帝35 mg/m2每周给药.药代动力学为第一周期第1天和第15天抽取血样待分析.根据Ⅰ期临床研究推荐剂量,进行Ⅱ期临床研究.结果Ⅰ期临床的15例患者中,有14例可评价疗效,其中5例部分缓解,有效率为35.7
作者:李峻岭;张湘茹;刘基巍;陈中元;林英城;王远东;陈强;南克俊;宋恕平;韩福才;朱允中;李龙芸;郑玉红;储大同
来源:中华肿瘤杂志 2006 年 28卷 4期