[目的]研究“真实世界研究”（real-world study，RWS）方法,使RWS走进医学研究人员视野，为中医药科研探索新方向。[方法]回顾近年来国外开展的RWS，通过与“随机对照试验”（Randomized control ed trial ,RCT）对比，总结RWS的特征，讨论运用RCT、RWS开展中医药科研的局限性和优势。[结果]RWS与RCT在临床研究目的、纳入和排除标准、样本量、干预情况、评价时间及评价指标、数据采集、管理及统计分析方法等方面存在差异。[结论]与RCT比较，RWS更契合中医“整体观念”及“辨证论治”的基本特征，有利于保存中医特色，为中医药科研指明新方向。
作者：付玲；周学平；李国春
来源：浙江中医药大学学报 2013 年 9期
