CA1RO5是一项开放标签、多中心、随机、对照Ⅲ期研究,旨在比较对于初始不可切除的结直肠癌肝转移(colorectal cancer liver metastases,CRLM)患者,目前临床常用的一线全身治疗策略的疗效及安全性.该研究在2014年11月13日 至2022年1月31日期间在荷兰46个和比利时1个二/三级医疗中心进行.根据原发部位及基因状态进行分层随机分组,右侧原发性肿瘤部位或RAS或者BRAFV600E突变肿瘤患者随机分配(1:1)接受FOLFOX或FOLFIRI联合贝伐单抗(A组)或者FOLFOXIRI联合贝伐单抗(B组).左侧肿瘤且RAS和BRAFV600E野生型肿瘤患者随机分配(1∶1)接受FOLFOX或FOLFIRI联合贝伐单抗(C组)或者FOLFOX或FOLFIRI联合帕尼单抗(D组).主要研究终点是ITT人群的无进展生存期.本研究共纳入530例初始不可切除的CRLM患者,其中A组148例(28％),B组146例(28％),C组118例(22％),D组118例(22％).C组和D组因研究失败而提前关闭.右侧原发性肿瘤部位或者RAS或BRAFV600E突变肿瘤患者中,与FOLFOX或FOLFIRI加贝伐单抗治疗组相比较,FOLFOXIRI联合贝伐单抗治疗组可以延长中位无进展生存期(10.6个月vs9.0个月,P=0.032),降低CRLM患者的疾病进展或死亡风险23％.而在左侧肿瘤且RAS和BRAFV600E野生型肿瘤患者中,FOLFOX或FOLFIRI联合贝伐单抗治疗组和FOLFOX或FOLFI

作者：蔡奕波；谢丽

来源：肿瘤学杂志 2023 年 29卷 9期