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目的 采用反相高效液相色谱法研究自制头孢尼西钠(CFNS)杂质谱和市售CFNS杂质谱的相似性.方法 采用自身对照法对杂质谱进行定量测定,用相似度法比较自制CFNS杂质谱和市售CFNS杂质谱的相似性,并用UPLC-MS初步鉴定杂质种类.结果 自制CFNS和市售CFNS的杂质谱均为9个共有杂质,两者杂质谱相似度均>0.99,自制CFNS杂质总含量略低于市售CFNS.结论 自制CFNS杂质谱中杂质种类和总含量与市售CFNS杂质谱中杂质种类和总含量相当,中药指纹图谱相似度评价方法完全适合评价CFNS的杂质谱.

作者:高景会;孙国祥

来源:中南药学 2011 年 09卷 08期

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作者:
高景会;孙国祥
来源:
中南药学 2011 年 09卷 08期
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头孢尼西钠 有关物质 反相高效液相色谱法 杂质谱 相似度 质谱法
目的 采用反相高效液相色谱法研究自制头孢尼西钠(CFNS)杂质谱和市售CFNS杂质谱的相似性.方法 采用自身对照法对杂质谱进行定量测定,用相似度法比较自制CFNS杂质谱和市售CFNS杂质谱的相似性,并用UPLC-MS初步鉴定杂质种类.结果 自制CFNS和市售CFNS的杂质谱均为9个共有杂质,两者杂质谱相似度均>0.99,自制CFNS杂质总含量略低于市售CFNS.结论 自制CFNS杂质谱中杂质种类和总含量与市售CFNS杂质谱中杂质种类和总含量相当,中药指纹图谱相似度评价方法完全适合评价CFNS的杂质谱.