目的 采用反相高效液相色谱法研究自制头孢尼西钠(CFNS)杂质谱和市售CFNS杂质谱的相似性.方法 采用自身对照法对杂质谱进行定量测定,用相似度法比较自制CFNS杂质谱和市售CFNS杂质谱的相似性,并用UPLC-MS初步鉴定杂质种类.结果 自制CFNS和市售CFNS的杂质谱均为9个共有杂质,两者杂质谱相似度均>0.99,自制CFNS杂质总含量略低于市售CFNS.结论 自制CFNS杂质谱中杂质种类和总含量与市售CFNS杂质谱中杂质种类和总含量相当,中药指纹图谱相似度评价方法完全适合评价CFNS的杂质谱.
作者：高景会；孙国祥
来源：中南药学 2011 年 09卷 8期
