目的 建立人参归脾丸(Renshen Guipi Wan,RSGPW) HPLC数字化指纹图谱,为其整体质量控制提供评价方法.方法 采用Centurysil C18 BDS柱(200 mm×4.6mm,5μn),以0.1％磷酸溶液(A) -0.1％磷酸乙腈溶液(B)为流动相,梯度洗脱:0～80 min,10％～90％B,；80～90 min,90％B,流速1.0 mL·min-1,检测波长203 nm,柱温(35.0±0.15)℃,进样量5μL.用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0”软件对RSGPW进行数字化评价,并对制剂化学指纹成分归属.结果 用16个数字化指数鉴别出2批样品不合格；用系统指纹定量法鉴别出3批样品质量极好,2批样品质量很好,5批样品质量好,2批质量劣；从化学指纹贡献率来说白术为该复方主要药味.结论 所建立的RSGPW- HPLC数字化指纹图谱能反映RSGPW质量变化,用数字化指纹图谱控制RSGPW质量可行.
作者：豆小文；孙国祥
来源：中南药学 2011 年 09卷 10期
