目的 制备硝苯地平-海藻酸钠缓释片,考察海藻酸钠的含量对其抗张强度、体外释放性能和稳定性的影响.方法 以直接压片法制备硝苯地平-海藻酸钠缓释片；在海藻酸钠含量为60、100、140 mg的条件下,测定其厚度和抗张强度；建立硝苯地平的体外分析方法,测定硝苯地平-海藻酸钠缓释片在人工胃液(前2 h)和人工肠液(后22 h)中的释放曲线,考察片剂的稳定性,并探讨海藻酸钠含量对片剂释放性能和稳定性的影响.结果 海藻酸钠含量为60、100、140 mg片剂的抗张强度依次为2.86、2.71、2.67 MPa,无显著性差异.在胃液环境中释放2h后,3种片剂累积释放率依次为60.3％、46.7％、35.6％,随海藻酸钠含量升高而降低(P＜0.05).在肠液环境中释放10 h后,3种片剂累积释放率依次为86.5％、74.6％和61.6％,随海藻酸钠含量升高而下降(P＜0.05).释放24 h后3种片剂累积释放率达到98.3％、91.3％、85.6％,片剂3的释放率比片剂1和2降低(P＜0.05).片剂对高湿、高温环境稳定性强,但对光的稳定性弱.结论 硝苯地平-海藻酸钠缓释片的厚度和抗张性能与海藻酸钠含量无关,海藻酸钠能够降低其在胃液中的突释效应,提高其在肠液环境中的缓释性能和对光的稳定性.
作者：孙缨；张碧霞；王玲
来源：中南药学 2012 年 10卷 4期
