目的 建立超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法定性分析枸橼酸莫沙必利中的杂质.方法 采用YMC-Triart C18色谱柱,以10 mmol·L-1乙酸铵水溶液与乙腈进行梯度洗脱,检测波长274 nm.质谱使用电喷雾离子源(ESI源),正离子模式检测.结果 共分离到6个杂质,结合杂质的精确分子量与二级质谱图,参考莫沙必利的碎裂机制,解析了杂质结构.结合合成路线与杂质结构,推测杂质2为降解杂质,其余杂质为工艺杂质.结论 本方法可为枸橼酸莫沙必利的工艺优化与质量控制提供参考.
作者:王军;邱荣英;郭玉;李铁健;张贵兰;张贵民
来源:中南药学 2022 年 20卷 2期