目的 挖掘和评价钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂和膀胱癌不良事件的关联性及特点.方法 基于FAERS数据(2013年1月至2021年3月),采用比例失衡分析法和贝叶斯分析法对SGLT2抑制剂类药物与膀胱癌的相关性进行挖掘和评价,并且比较不良事件的预后.结果 SGLT2抑制剂相关不良事件共49425例,其中膀胱癌相关195例.SGLT2抑制剂相关膀胱癌患者中,老年患者多于中年患者(35.72%vs 24.10%),男性患者明显多于女性患者(71.28%vs 13.33%).与其他SGLT2抑制剂相比,达格列净ROR[5.65,95%CI=(4.64,6.88)]、PRR[5.61,95%CI=(4.62,6.81)],IC(2.48,IC025=2.04)和EBGM(5.59,EBGM05=4.74)值最大,达格列净与膀胱癌关联性最强.SGLT2抑制剂类药物死亡比例和住院比例没有显著性差异.结论 挖掘和分析SGLT2抑制剂类药物相关膀胱癌的风险和特点,可对该不良事件进行持续监测,为药品上市后安全评价提供依据.
作者:潘晨;曹明楠;马华瑞;廖音;崔璨;张志琪;崔向丽
来源:中南药学 2022 年 20卷 2期