目的 建立高效液相色谱法测定启脾丸中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的含量,并评价启脾丸中黄曲霉毒素安全性.方法 样品提取后通过免疫亲和柱处理,采用HPLC-柱后衍生-FLD法对全国10个生产企业的64批启脾丸进行测定.结果 启脾丸中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的平均回收率为84.09％、84.38％、83.11％、86.33％,RSD为2.5％、2.0％、2.8％、1.9％,64批启脾丸中52批检出黄曲霉毒素,检出率为81.2％,不合格率为9.4％,部分样品存在黄曲霉毒素污染的问题.结论 该方法操作简便,结果稳定可靠,可为该制剂的质量安全控制提供依据.
作者：张慧；白桂昌；罗轶；罗永强；张赞
来源：中南药学 2022 年 20卷 3期
