目的 研究多糖类肝素湿品可允许的保存时长,以解决企业生产过程中遇到的产品因滞留和冻干设备故障中间产品无法保存的问题.方法 以公司自产的肝素钠、达肝素钠、依诺肝素钠为原料,分别使用乙醇将产品从溶液中沉淀出来的湿样固体样品为样本,与对应干品进行对比,考察这几类肝素在湿样固体状态下保存10日、20日、30日、3个月、6个月、9个月、12个月产品质量是否产生变化.结果 与固体粉末样品比,多糖类肝素湿品沉淀的分子量、效价、双糖等没有发生变化.结论 肝素钠及低分子肝素在以湿样固体状态下存放12个月,其分子量、效价、双糖结果不发生变化.
作者：田志鹏；杜曦；王亮；兰舫；张灿
来源：中南药学 2022 年 20卷 7期
