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2011财政年度(2010年10月1日-2011年9月30日),FDA批准了35个新药,其中许多是开创性的,包括两个丙型肝炎治疗药物,一个晚期前列腺癌药物,30年来第一个治疗霍奇金淋巴瘤药物和50年来第一个治疗红斑狼疮新药.这些药物被批准的速度也令人注目,其中24个先于世界其他国家批准.同时,FDA通过快速审批和灵活的临床试验要求,大大降低了试验耗费.FDA为促进创新药物更快为患者服务的努力值得借鉴和效仿.
作者：袁永兵；邰文；田红；陈常青
来源：药物评价研究 2012 年 35卷 1期
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