目的 采用梯度HPLC法测定注射用硝酸异山梨酯的有关物质.方法 采用Agela Venusil MP C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以水-甲醇为流动相,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,检测波长为210nm,柱温30℃.结果 系统适用性试验2-单硝酸异山梨酯峰与单硝酸异山梨酯峰分离良好,样品中各杂质及主峰的分离度和检测灵敏度均能满足有关物质的测定要求.结论 本方法可用于测定注射用硝酸异山梨酯的有关物质,为该品种的质量评价提供更具分辨力的方法.
作者：刘朝霞；吴健敏；何兰；丁丽霞
来源：药物评价研究 2016 年 39卷 4期
