目的 建立HPLC-ELSD法测定注射用益气复脉(冻干)中葡甲胺的量.方法 色谱柱为Waters Sepherisorb SCX(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L醋酸铵(醋酸调节pH =3.0)-乙腈(57∶43),体积流量1.0 mL/min,柱温40℃,ELSD漂移管温度60℃,载气气体压力137.90 kPa,增益30.结果 葡甲胺进样量在4.351~29.005 μg呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率(n=9)为100.3%,RSD为2.27%.结论 本实验建立的方法简便、准确、可靠,可用于测定注射用益气复脉(冻干)的质量控制.
作者:王雨华;习斌斌;李德坤;周大铮;杨悦武;余伯阳;鞠爱春
来源:药物评价研究 2018 年 41卷 3期