目的 建立一种RP-HPLC同时测定益肾排毒丸中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、大黄素和大黄素甲醚等3种成分含量的方法及指纹图谱.方法 采用Agilent TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.2％甲酸溶液(B)梯度洗脱(0～20 min,20％～40％A;20～30 min,40％A;30～35 min,90％A;35～40 min,20％ A),体积流量1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长260 nm.结果 毛蕊异黄酮葡萄糖苷、大黄素和大黄素甲醚分离度较好,且在各自浓度范围内呈现出良好的线性关系,r=0.999 2;精密度可靠(RSD为0.63％～0.74％);样品在12h内稳定;方法重复性良好(RSD为1.39％～2.00％);3种成分的平均加样回收率分别为100.3％、100.5％、103.2％,RSD均小于2.0％.采用HPLC可准确有效测出益肾排毒丸中有效成分的含量.指纹图谱研究得共有峰32个,指认了其中6个成分,益肾排毒丸各批次间一致性较好,质量相对稳定.结论 该方法简便易行、稳定可靠,可更好用于益肾排毒丸的质量控制.
作者：邓斌；王秋燕；周成高；张琪琳
来源：药物评价研究 2019 年 42卷 4期
