目的 评价金莲花软胶囊治疗急性咽炎(外感风热证)的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,纳入从2015年6月-2015年9月符合标准的患者144例,按照3:1比例随机分为试验组108例和对照组36例.试验组给予金莲花软胶囊(2粒/次,3次/d)+冬凌草胶囊模拟剂治疗(3粒/次,3次/d);对照组给予冬凌草胶囊(3粒/次,3次/d)+金莲花软胶囊模拟剂治疗(2粒/次,3次/d),疗程5d.主要疗效指标为疾病综合疗效,次要疗效指标为单项症状疗效、咽痛消失时间,安全性观察指标为不良事件及不良反应发生率.结果 治疗后两组疾病综合愈显率比较差异有统计学意义(P＜0.05),单项症状中咽痛/吞咽痛、咽黏膜/悬雍垂红肿、咽干灼热总有效率,差异具有统计学意义(P＜0.05),且试验组均高于对照组.试验组中位咽痛消失时间略短于对照组,两组组间比较差异无统计学意义.研究期间两组不良事件及不良反应发生率比较,差异均无统计学意义.结论 金莲花软胶囊治疗急性咽炎(外感风热证)疗效确切,使用安全,具有较好的临床应用前景.
作者：甄会；郑兆晔；邹婷；王惠琴；胡防言；赵守焱；杜明辉
来源：药物评价研究 2020 年 43卷 5期
