目的 考察注射用益气复脉(冻干)与胰岛素注射液联合用药的配伍稳定性,为临床合理用药提供参考.方法 取同一批次注射用益气复脉(冻干)8瓶,用5％葡萄糖注射液250 mL溶解后,分别加入8U胰岛素注射液混合均匀,考察配伍后溶液在0、4、8h内溶液颜色及性状、pH值、不溶性微粒和紫外光谱的变化,采用HPLC法测定注射用益气复脉(冻干)中主要化学成分人参皂苷Rg1、Re、Rb1及指纹图谱变化和配伍的胰岛素含量变化情况,以评估其配伍后药液的稳定性.结果 注射用益气复脉(冻干)与8U胰岛素注射液在5％葡萄糖注射液中配伍后,8h内外观无明显变化;pH值和紫外吸收无明显变化;配伍液中粒径≥10 μm、≥25 μm的微粒数均符合《中国药典》规定范围;主要化学成分人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量情况均无显著变化,指纹图谱相似度大于0.993,配伍药液胰岛素含量无显著变化.结论 注射用益气复脉(冻干)用5％葡萄糖注射液溶解后,再加入8U胰岛素注射液混合后的药液在8h内配伍稳定性良好.
作者：周学谦；苏小琴；李德坤；鞠爱春；张磊
来源：药物评价研究 2020 年 43卷 8期
