目的 通过BN大鼠全身主动过敏(ASA)、被动皮肤过敏(PCA)和比格犬类过敏模型考察注射用益气复脉(冻干)(YQFM)的致敏性.方法 ASA和PCA过敏试验:BN大鼠随机分成5组,即阴性对照组、卵白蛋白(阳性药,2％)组和YQFM低、中、高剂量(230.30、460.60、921.20 mg/kg,460.60 mg/kg为临床等效剂量)组,每组9只,ip给药,隔日注射1次,共致敏5次.致敏结束后随机每组取3只用于取血得血清混匀后用于PCA试验;另外6只用于ASA试验的激发,激发30 min内,观察BN大鼠的全身过敏反应症状,评分并记录;观察结束后取血得血清用于IgE、组胺及β-氨基己糖苷酶水平检测.比格犬类过敏试验:比格犬随机分为阴性对照组、吐温-80(阳性药,2％)组、YQFM (460.60 mg/kg,临床等效剂量)组,每组4只.iv给药1次,分别于给药前、给药后30 min取血,检测血中组胺、IgE、β-氨基己糖苷酶的含量变化;观察给药后比格犬的行为学变化.结果 ASA试验结果显示,除阳性药组外,其他组别BN大鼠未出现阳性过敏反应症状:PCA试验结果显示,除阳性药组外,其他各组大鼠均未出现阳性蓝斑;与阴性对照组比较,阳性药组中的BN大鼠致敏血清IgE、β-氨基己糖苷酶、组胺水平均显著升高(P＜0.05、0.01),YQFM各组无显著性变化.比格犬类过敏试验结果显示,与阴性对照组比较,给药后吐温-80组
作者：万梅绪；张燕欣；王蕴华；宋美珍；李智；李德坤；鞠爱春
来源：药物评价研究 2020 年 43卷 8期
