目的 测定注射用益气复脉(冻干)(YQFM)冲管液安全剂量.方法 以YQFM为研究对象,以0.9％氯化钠注射液为稀释剂和冲管溶液,采用紫外-可见分光光度法测定冲管液中主药成分残留,确定冲管液的安全剂量;收集各段冲管液,在冲管液中加入常用配伍药物呋塞米注射液,采用紫外-可见分光光度法对冲管安全剂量进行验证;在冲管液中加入注射用环磷酰胺,采用不溶性微粒检查法对冲管液安全剂量进行验证.结果 YQFM 0.9％氯化钠溶液特征吸收波长为203和283 nm,浓度-吸收趋势拟合显示线性良好;在0～300 min内稳定性较好;冲管速度为40滴/min(2 mL/min)时,YQFM冲管液安全剂量为32.0 mL/min,经验证冲管效果符合要求.结论 为保证临床用药的安全性,建议YQFM冲管液用剂量应不少于32.0 mL.
作者：李莉；文旺；张磊；李德坤；鞠爱春
来源：药物评价研究 2020 年 43卷 8期
