目的 建立一测多评法同时测定小柴胡颗粒中黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、甘草酸、柴胡皂苷B2、柴胡皂苷B1的含量.方法 建立高效液相色谱(HPLC)法检测小柴胡颗粒中黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、甘草酸、柴胡皂苷B2、柴胡皂苷B1的含量,色谱柱为Waters XBridge C18柱(150 mm× 4.6 mm,3.5 μm),流动相为甲醇(A)-0.1％磷酸溶液(B),梯度洗脱,体积流量0.8 mL/min,检测波长254 nm,柱温35℃,进样量10 μL,并进行专属性、线性关系、重复性、精密度、加样回收率等方法学验证;以黄芩苷为内参物,建立其与汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、甘草酸铵、柴胡皂苷B2和柴胡皂苷B1的相对校正因子,并进行含量测定.采用外标法测定15批小柴胡颗粒中的7个指标性成分对一测多评法的准确性进行验证.结果 建立的HPLC法方法学验证结果符合要求;以黄芩苷为内参物,汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、甘草酸铵、柴胡皂苷B2、柴胡皂苷B1相对于黄芩苷的相对校正因子分别为0.78、0.52、0.57、1.80、0.82、1.08.一测多评法所测结果与外标法无显著性差异.结论 该方法简单、可靠、耐用性良好,可用于小柴胡颗粒的质量控制.
作者：刘傲雪；徐彤彤；颜昱；吴清云；周丹丹；沙禕炜
来源：药物评价研究 2020 年 43卷 11期
