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目的 研究醒脑静注射液对Beagle犬心血管和呼吸系统的影响.方法 已成功埋入植入子的Beagle犬6只,拉丁方设计给药,设溶媒对照组,辅料对照组,醒脑静注射液1(XNJI1,含人工麝香)高、中、低剂量(1.41、0.71、0.35mg/kg)组和醒脑静注射液2(XNJI2,含天然麝香)高、中、低剂量(1.46、0.73、0.36mg/kg)组,XNJI1高、中、低剂量均约为人临床等效剂量的5.2、2.6、1.3倍;XNJI2高、中、低剂量均约为人临床等效剂量的5.1、2.6、1.3倍.辅料对照组给予等体积的0.5%聚山梨酯80溶液;溶媒对照组给予等体积氯化钠注射液.前肢iv给药,每2个给药组设1d洗脱期.利用DSI遥测系统连续测量给药前lh至给药后4h的心电、血压、呼吸等指标.结果 各给药组及辅料对照组部分Beagle犬出现明显过敏症状,在给药后均出现持续10?45 min的口鼻部发红肿胀、瘙痒,部分表现烦躁不安,辅料对照组最为明显.与溶媒对照组比较,XNJI1高剂量组及辅料对照组心率显著升高(P<0.05、0.01),分别于给药后30min、1 h恢复至给药前水平;辅料对照组给药后5、10、30 min QTc间期显著延长(P<0.01);XNJI1高剂量组给药后10 min、0.5 h呼吸频率(BPM)显著升高,XNJI2高剂量组给药后5minBPM显著升高(P<0.05、0.01),辅料对照组给药后BPM明显升高但无显著差异.XNJI1比XNJI2在心

作者:李莎莎;王虎斌;丁亚军;刘晶;樊昌艳

来源:药物评价研究 2020 年 43卷 12期

知识库介绍

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作者:
李莎莎;王虎斌;丁亚军;刘晶;樊昌艳
来源:
药物评价研究 2020 年 43卷 12期
标签:
醒脑静注射液 Beagle犬 安全药理学 人工麝香 天然麝香 聚山梨酯80
目的 研究醒脑静注射液对Beagle犬心血管和呼吸系统的影响.方法 已成功埋入植入子的Beagle犬6只,拉丁方设计给药,设溶媒对照组,辅料对照组,醒脑静注射液1(XNJI1,含人工麝香)高、中、低剂量(1.41、0.71、0.35mg/kg)组和醒脑静注射液2(XNJI2,含天然麝香)高、中、低剂量(1.46、0.73、0.36mg/kg)组,XNJI1高、中、低剂量均约为人临床等效剂量的5.2、2.6、1.3倍;XNJI2高、中、低剂量均约为人临床等效剂量的5.1、2.6、1.3倍.辅料对照组给予等体积的0.5%聚山梨酯80溶液;溶媒对照组给予等体积氯化钠注射液.前肢iv给药,每2个给药组设1d洗脱期.利用DSI遥测系统连续测量给药前lh至给药后4h的心电、血压、呼吸等指标.结果 各给药组及辅料对照组部分Beagle犬出现明显过敏症状,在给药后均出现持续10?45 min的口鼻部发红肿胀、瘙痒,部分表现烦躁不安,辅料对照组最为明显.与溶媒对照组比较,XNJI1高剂量组及辅料对照组心率显著升高(P<0.05、0.01),分别于给药后30min、1 h恢复至给药前水平;辅料对照组给药后5、10、30 min QTc间期显著延长(P<0.01);XNJI1高剂量组给药后10 min、0.5 h呼吸频率(BPM)显著升高,XNJI2高剂量组给药后5minBPM显著升高(P<0.05、0.01),辅料对照组给药后BPM明显升高但无显著差异.XNJI1比XNJI2在心