主要论述《临床试验用药品信息系统管理专家共识》的起草背景、适用范围,以及试验用药品信息化管理系统的架构、配置、管理要求.从临床试验用药品管理的实际出发,对临床试验用药品的流转进行全程化、标准化、精准化和实时化的管理.促使临床试验用药品信息化管理能够实现试验用药品从申办者运输,研究中心接收、验收、入库、存储、出库、领用发放、用药、回收、返还、退回、销毁、留样(如适用)等全流程在线实时记录管理,提高药品管理规范性,保证数据的及时性、准确性、可靠性和可溯源性.
作者：蔡君龙；周晶晶；李晓晖；胡永芳；马丽萍；刘巧；王少华；肖晟；朱莉；李海俊；林梅；季晓慧；朱雪琦；王佳庆；王姝；李晶；刁丽；郭珊珊；黄文静；杨海淼；曲芯瑶；邱艳；孙梦琦；王述蓉；布格拉·米吉提；刘春丽；林阳；刘利军；丁倩；刘真；呼君瑜；聂明星；朱露莎；容颖慈；唐蕾；王姣；张翌韦；梁欣；张毅；艾俊波；陈舟；曹文忠；谢朝清；曹彩；黄建英
来源：药物评价研究 2021 年 44卷 5期
