目的 研究小儿急性支气管炎临床随机对照试验的设计要素,为病证结合类临床试验的标准化设计提供借鉴和指导,提高不同试验结果比较的可行性.同时,也为中华中医药学会标准化项目——《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南-急性支气管炎》的制定提供文献依据.方法 通过文献研究,系统检索中文学术期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CMB)、万方数据库(Wanfang Data)、中国临床试验注册中心、PubMed、Embase、Cochrane Library、Clinical Trials数据库中1999-2020年关于小儿急性支气管炎随机对照临床试验(RCT)中英文文献,对符合纳入标准的文献进行资料提取、分析、归纳,提炼小儿急性支气管炎临床试验设计与评价的主要技术要素.结果 检索出1542篇文献,最终纳入19篇RCTs,包括中文17篇、英文2篇.目标定位,17项(89.47％)研究的主要目的 为改善病情/症状,1项(5.26％)为缩短病程,1项(5.26％)以改善中医证候为主要目的 ;试验总体设计均采用随机方法,以双盲为主的研究14项(73.68％),仅提及使用盲法1项(5.26％),其余4项未提及盲法设计(21.05％);采用阳性药对照14项(73.68％),安慰剂对照5项(26.32％);多中心研究17项(89.47％);估算样本量4项(21.05％);差异性检验设计
作者：成天萌；胡思源；李梅芳；蔡秋晗；李瑞本
来源：药物评价研究 2022 年 45卷 1期
