目的:观察一清双解胶囊和片剂治疗急性上呼吸道感染(风温病热在肺卫证)的疗效,并对其安全性作出评价.方法:采用多中心随机对照双盲双模拟试验,对急性上呼吸道感染(风温病热在肺卫证)患者360例,按1:1:1比例随机分为一清双解胶囊组(治疗组A)120例,一清双解片剂组(治疗组B)120例及柴黄片组(对照组)120例.治疗组分别给予一清双解胶囊或片剂,每次3粒(片),每日3次;对照组给予柴黄片,每次3片,每日3次.疗程均为5 d.观察治疗前后症状、体征变化和有无不良反应,并进行血、尿、大便常规,肝肾功能及心电图检查.结果:纳入患者 360例,剔除3例,脱落18例,最终进入意向性(intention-to-treat,ITT)分析343例,符合方案集(per-protocol population set,PPS)分析339例.其中上呼吸道感染疗效:ITT显示,治疗组A总显效率84.96
作者：王蕾；张瑞明；赵艳玲；冯国湘；潘定举；黄西园；李廷谦
来源：中西医结合学报 2008 年 6卷 2期
