目的 研究头孢他美酯片剂、胶囊剂和参比制剂的人体生物等效性方法.方法 采用高效液相色谱法测定18名健康受试者三交叉单剂量口服被测制剂或参比制剂250 mg后血浆中头孢他美酯的浓度.结果 经三交叉生物利用度计算和生物等效性分析程序(BIO3)拟合,头孢他美酯采用梯形法计算的头孢他美酯片、胶囊剂和参比制剂AUC0～12均值分别为(18.54±6.31)、(16.10±5.51)和(17.16±5.96)ms/(h·m1);实测Cmax(峰浓度)均值分别为(2.63±0.76)、(2.43±0.78)和(2.57±O.90)ms/(h·ml);实测Tmax(达峰时间)均值分别为(4.11±0.58)、(4.56±0.11)和(4.56±0.70)h.头孢他美酯片、胶囊剂与参比制剂的相对生物利用度分别为(108.8±12.3)
作者：谭建荣；李虹
来源：职业与健康 2008 年 24卷 20期
