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目的:进一步评价注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性.方法:采用随机、仿盲、3组平行、阳性药对照、多中心Ⅲ期临床试验,共观察受试者480例(2:1:1),其中试验组1为240例,试验组2为120例,对照组为120例.分别应用注射用丹参多酚酸盐200mg、注射用丹参多酚酸盐400mg和丹参注射液20mL静点,疗程14d.对药物有效性和安全性指标及不良事件进行了观察.结果:心绞痛疗效比较,总有效率试验组1为88.085

作者:苗阳;高铸烨;徐凤芹;汪晓芳;陈可远;张东

来源:中药研究与信息 2005 年 7卷 10期

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作者:
苗阳;高铸烨;徐凤芹;汪晓芳;陈可远;张东
来源:
中药研究与信息 2005 年 7卷 10期
标签:
注射用丹参多酚酸盐 冠心病心绞痛 心血瘀阻证 临床试验Ⅲ期
目的:进一步评价注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性.方法:采用随机、仿盲、3组平行、阳性药对照、多中心Ⅲ期临床试验,共观察受试者480例(2:1:1),其中试验组1为240例,试验组2为120例,对照组为120例.分别应用注射用丹参多酚酸盐200mg、注射用丹参多酚酸盐400mg和丹参注射液20mL静点,疗程14d.对药物有效性和安全性指标及不良事件进行了观察.结果:心绞痛疗效比较,总有效率试验组1为88.085