目的:研究不同条件对异甘草酸镁注射液的稳定性影响,为提高异甘草酸镁注射液的质量控制及中药注射剂稳定性研究提供必要理论依据和技术支持.方法:采用高效液相色谱(HPLC)结合紫外可见分光光度计研究pH、温度、金属离子以及与临床常用注射液(5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、乳酸环丙沙星注射液)配伍时,对异甘草酸镁注射液的稳定性影响.结果:异甘草酸镁注射液与3种注射液配伍后,5h内pH值、含量、可见异物等考察指标均无明显变化,与乳酸环丙沙星注射液配伍有白色絮状沉淀产生,强酸条件下有明显降解;部分金属离子对其稳定性也有影响.结论:异甘草酸镁注射液可与3种常用注射液稳定配伍,强酸、高温、部分金属离子对其稳定性也有不同的影响,这将为异甘草酸镁注射液的临床用药提供参考.
作者:郑富香;徐艳霞;李超;王一丹;任晓亮
来源:中国现代中药 2019 年 21卷 8期