目的:对黑加仑油软胶囊进行多中心开放Ⅳ期临床试验,考察在更广泛使用条件下本品的中医疗效和不良反应.方法:选入30～ 80岁符合西医高脂血症诊断标准的患者,服用黑加仑油软胶囊6周,对符合方案完成试验的2 154例患者分析血脂变化和中医证候的改善情况.结果:血脂服药前后统计学有显著差异(P＜0.001),其中高胆固醇(TC)水平变化16.5％,高甘油三脂(TG)水平变化34.2％,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平变化10.9％,高密度脂蛋白胆固醇(HDL -C)水平变化37.2％；中医证候总疗效为83.47％,在三种不同的病型中高胆固醇型疗效最好,高甘油三酯型和混合型次之；病情越轻疗效越好.结论:黑加仑油软胶囊能够明显改善高血脂症的中医证候情况,是一种有效的抗高血脂药物.
作者：范昕；赵桂新；刘岩；孙萌；张涛；赵发林
来源：中医药学报 2012 年 40卷 4期
