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目的:优选蓬子菜总黄酮颗粒剂最佳成型工艺条件并建立其质量控制方法.方法:在对辅料筛选的基础上,采用正交试验,以颗粒的粗粒及细粉总和的百分率为指标,优选蓬子菜总黄酮颗粒成型工艺.采用TLC对蓬子菜总黄酮颗粒剂进行鉴别;采用UV法测定颗粒剂中总黄酮的含量.结果:最佳成型工艺为浸膏粉:辅料(糊精:甘露醇=1∶1)=1∶1.5比例混合,95%乙醇为润湿剂,所制颗粒各项指标均符合《中国药典》(2010年版一部附录IC)颗粒剂项下相关规定.TLC鉴别图谱斑点清晰;总黄酮在0.008~0.024mg/mL范围内线性关系良好.结论:该成型工艺稳定可控,建立的定性及含量测定方法可有效控制该颗粒剂质量.

作者:朱慧;董坤;于子慧;马英丽

来源:中医药学报 2013 年 41卷 3期

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作者:
朱慧;董坤;于子慧;马英丽
来源:
中医药学报 2013 年 41卷 3期
标签:
蓬子菜 总黄酮 颗粒剂 成型工艺 质量控制 Galium verum L. Total flavonoids Granules Forming process Quality control
目的:优选蓬子菜总黄酮颗粒剂最佳成型工艺条件并建立其质量控制方法.方法:在对辅料筛选的基础上,采用正交试验,以颗粒的粗粒及细粉总和的百分率为指标,优选蓬子菜总黄酮颗粒成型工艺.采用TLC对蓬子菜总黄酮颗粒剂进行鉴别;采用UV法测定颗粒剂中总黄酮的含量.结果:最佳成型工艺为浸膏粉:辅料(糊精:甘露醇=1∶1)=1∶1.5比例混合,95%乙醇为润湿剂,所制颗粒各项指标均符合《中国药典》(2010年版一部附录IC)颗粒剂项下相关规定.TLC鉴别图谱斑点清晰;总黄酮在0.008~0.024mg/mL范围内线性关系良好.结论:该成型工艺稳定可控,建立的定性及含量测定方法可有效控制该颗粒剂质量.