目的:基于"三元络脑"学说探讨痴呆健脑方对轻中度血管性痴呆的临床疗效与安全性评价.方法:采用单中心、前瞻性、开放性、非劣性研究设计,依据随机数字表将84例患者随机分为观察组42例和对照组42例.在控制血压、血糖和血脂的基础上,观察组给予痴呆健脑方,每日1剂口服,连续治疗30 d.对照组给予银杏叶片口服,每次2片,每日3次口服,连续治疗30 d.治疗前后对患者进行SDSVD、MMSE、ADL、BBS等量表评估,并检测患者TNF-α、IL-1β、IL-6等炎性指标,记录不良事件发生情况.结果:治疗后,观察组临床总有效率(90.48%,38/42)优于对照组(73.81%,31/42)(P<0.05);两组治疗后各观察指标均较治疗前改善(P<0.05),且观察组中医证候积分、MMSE、ADL和BBS评分方面均较对照组改善明显(P<0.05);两组不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:基于"三元络脑"学说的痴呆健脑方可通过降低炎性因子浸润,减轻血管性痴呆炎症反应对脑组织的损伤,从而改善轻中度血管性痴呆的中医临床证候、认知功能、日常行为能力和生活功能,且该方安全性好、不良事件发生率低,有较高临床应用价值和深入挖掘前景.
作者:董新刚;赵云;李伟峰;秦冰
来源:中医药信息 2022 年 39卷 8期