目的:评价痛宁凝胶外用治疗轻中度膝骨关节炎肾虚筋脉瘀滞证的临床疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验,共纳入576例轻中度膝骨关节炎肾虚筋脉瘀滞证患者,痛宁凝胶组432例、安慰剂组144例.痛宁凝胶组于膝关节疼痛处外涂痛宁凝胶,安慰剂组于膝关节疼痛处外涂痛宁凝胶模拟剂;2组均每日2次外涂皮肤,每次3 g,疗程3周.分别于治疗前及治疗开始后1周、2周、3周记录并比较2组患者的西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(Western Ontario and Mc-Master Universities osteoarthritis index,WOMAC)疼痛评分、僵硬评分、日常活动功能评分及总评分,于治疗开始后3周比较2组患者的综合疗效,观察并比较2组患者并发症发生情况.结果:①受试者退出情况.痛宁凝胶组1例患者因未按要求治疗而退出.②WOMAC疼痛评分.时间因素和分组因素存在交互效应(F=166.662,P=0.000);2组患者WOMAC疼痛评分总体比较,差异有统计学意义,即存在分组效应(F=148.461,P=0.000);治疗前后不同时间点之间WOMAC疼痛评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=3.823,P=0.022);2组患者WOMAC疼痛评分随时间延长均呈下降趋势,但2组的下降趋势不完全一致[(36.72±12.97)分,(31.93±12.22)分,(26.49±11.50)分,(20.29±11.79)分,F=14

作者：郑昱新；葛继荣；刘文刚；杨俊兴；何承建；卢敏；沈霖；尹宏；陈永强；李智斌；孙庆；谢利民；詹红生

来源：中医正骨 2022 年 34卷 6期