目的 评价中药分期序贯治疗方案对轻中度溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效。方法 按照多中心、随机、对照、非劣效性研究设计，将4个临床中心的239例轻中度UC患者随机分为试验组及对照组，试验组分阶段予以清肠化湿方汤剂口服、灌肠方灌肠及清肠方汤剂口服，对照组口服美沙拉嗪肠溶片，疗程24周。记录治疗前及治疗后2、4、8、12、16、20和24周的症状积分，比较两组患者症状积分变化，评价临床疗效。结果 239例患者中，符合方案有效病例204例，试验组111例，对照组93例。治疗结束时，试验组症状总有效率87.4％，对照组症状总有效率84.9％，试验组的症状总有效率非劣效于对照组(P＜0.05)。治疗前后症状积分比较，试验组在治疗第8周时对症状总积分的改善优于对照组(P＜0.01)，在第4周和第8周对腹胀和腹痛的改善分别优于对照组(P＜0.05)。结论 中药分期序贯治疗方案对轻中度UC患者的症状有明显改善作用,并能较快地诱导患者症状的缓解，尤其对腹胀、腹痛的改善早于西药治疗。
作者：沈洪；张声生；王垂杰；赵文霞；叶柏；周滔；李玉锋；韩捷；郑凯；顾培青；崔超；邹建东；朱磊
来源：中医杂志 2011 年 52卷 13期
