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建立将比较效果研究模式引入中医临床评价体系的研究方案,采用医院注册登记研究的方式,对真实情况下应用丹红注射液患者的诊断、治疗、疗效和安全性情况进行记录;数据调查完成后,根据不同的分析目的,将数据自然分成若干组进行比较分析.对该研究方案的研究目的、试验设计、分组及对照组的选择、病例入选、合并用药、观察指标、随访、数据管理、伦理问题等内容进行重点解读.
作者：王艳鹏；吴圣贤；潘美香；张庆；王晓霞
来源：中医杂志 2014 年 55卷 5期
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